本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以純度準(zhǔn)確定值的7種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素為原料，以HPLC級(jí)甲醇為溶劑，采用重量-容量法準(zhǔn)確配制而成。

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以配制值作為標(biāo)準(zhǔn)值，采用液相色譜串聯(lián)三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用法(HPLC-MS/MS)對(duì)本批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)量控制對(duì)照樣品進(jìn)行比對(duì)，核驗(yàn)配制值。通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備方法，測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了原料純度定值結(jié)果，制備過(guò)程，量值核驗(yàn)以及均勻性，穩(wěn)定性等引入的不確定度分量。

依據(jù)JJF1343-2022《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評(píng)估》，對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，對(duì)溶液濃度進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)，穩(wěn)定性考察。結(jié)果表明，本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性，穩(wěn)定性良好。
         本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值自定值日期起，有效期18個(gè)月， 研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

1、包裝：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用硼硅酸鹽玻璃安瓿瓶包裝，約1.2mL/支，移取或稀釋時(shí)請(qǐng)以移液管量取為準(zhǔn)。
         2、貯存：運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免擠壓，碰撞；冷藏(2~8)℃，置于陰涼處貯存。
         3、使用：?jiǎn)⒎馇坝谑覝?20±3)℃平衡，并充分搖勻。安瓿瓶一經(jīng)打開(kāi)，應(yīng)立即使用，不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。