標準品是指用于檢查、鑒別、含量測定的標準品,用于抗生素、生物測定或生化藥品中含量或效價測定的標準品,按效價單位或以g計,以標準品進行標定。
標準品通常的分類方法按照三個標準,按特性量值學科分類、按標準品應(yīng)用領(lǐng)域分類及按標準品物理形態(tài)分類這三種主要方法。物質(zhì)有三種基本的形態(tài):液體、氣體或固體。標準品在一般環(huán)境條件下也以這三種形態(tài)存在。
液態(tài)標準品常常是包含規(guī)定量的單個或多個特定(被)分析物的水溶液,如重金屬離子溶液。它們典型的用途是校準分析儀器,如對原子吸收分光光度計的校準。不過校準溶液不僅于元素分析。其中,痕量有機化合物在有機溶劑中的溶液用于環(huán)境分析,血清物質(zhì)的溶液用于臨床分析,無機鹽溶液用于電導的測量。
氣態(tài)標準品,常稱為標準氣體或校準氣體,主要應(yīng)用于氣體分析,包括氣體混合物成分分析、純氣體中痕量雜質(zhì)的分析和氣體物理化學特性的測量,如氣體燃料的熱值。在操作和處置氣態(tài)標準品時,應(yīng)牢記氣體的揮發(fā)性幾乎是無形物質(zhì)的特性,它們只可在封閉體系內(nèi)進行處置。
固態(tài)標準品有許多種不同的形式,從金屬圓盤到奶粉。固態(tài)標準品不僅要提供整體特性,而且還要提供局部特性,如表層成分;或者提供空間分布特性,如多孔物質(zhì)中的孔徑分布。固態(tài)標準品的應(yīng)用范圍同樣很廣,既有從金屬到食品成分量的分析,又包含對各種物理化學特性的測量。
標準品的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù),為了確保標準品量值及不確定度的可靠性而確定的,因此,務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標準品也許仍舊穩(wěn)定,對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長的標準品,研制單位有時會提供延長有效期的服務(wù),但是在標準品的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下,用戶如果繼續(xù)使用該標準品,需自行承擔責任。